| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402486号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰Orion公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1、包被的反应板：包被有山羊抗兔子ICTP的抗体，12×8孔；2、标准品：磷酸缓 冲液，ICTP抗原，含0.1％的叠氮钠（浓度见瓶贴) 7× 0.5ml；3、质控品：人血清基质，ICTP抗原，含0.1％的 叠氮钠（浓度见瓶贴) 2×0.5ml；4、酶结合物：过氧化 物酶标记的ICTP，红色添加剂 1×7ml；5、抗血清：抗兔 子ICTP血清，蓝色添加剂 1×7ml；6、底物溶液：3，3’ 5，5’－四甲联苯胺 1×17ml；7、终止液：0.5M H2SO4 1×13ml；8、清洗液：25mmol/L Tris、50mmol/L NaCl、 1g/L Tween 20 1×80ml |
| 产品适用范围 | 用于竞争夹心技术测定血清或血浆中的I型胶原吡啶交联终肽。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海基恩科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.22 |
| 有效期截止日 | 2008.11.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ORION DIAGNOSTICA Oy |
| 生产厂地址（中文) | 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo. |
| 生产场所 | 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo. |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | I型胶原吡啶交联终肽试剂盒 |
| 产品名称（英文) | UniQ ICTP EIA |
| 规格型号 | KIT：05892包被的反应板 12×8孔 标准品 7×0.5ml质控品 2×0.5ml 酶结合物（红色) 1×7ml抗血清（蓝色) 1×7ml底物溶液 1×17ml终止液 1×13ml 清洗液 1×80ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1922－40《I型胶原吡啶交联终肽试剂盒》 |
| 附件 | |
