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I型胶原吡啶交联终肽试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
I型胶原吡啶交联终肽试剂盒生产企业:芬兰Orion公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FIN 1922-40《I型胶原吡啶交联终肽试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:1、包被的反应板:包被有山羊子ICTP的抗体,12×8孔;2、标准品:磷酸缓冲液,ICTP抗原,含0.1%的叠氮钠(浓度见瓶贴) 7×0.5ml;3、质控品:人血清基质,ICTP抗原,含0.1%的叠氮钠(浓度见瓶贴) 2×0.5ml;4、酶结合物:过氧化物酶标记的ICTP,红色添加剂 1×7ml;5、抗血清:抗兔子ICTP血清,蓝色添加剂 1×7ml;6、底物溶液:3,3’5,5’-四甲联苯胺 1×17ml;7、终止液:0.5M H2SO41×13ml;8、清洗液:25mmol/L Tris、50mmol/L NaCl、1g/L Tween 20 1×80ml,I型胶原吡啶交联终肽试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:用于竞争夹心技术测定血清或血浆中的I型胶原吡啶交联终肽。
注册号 国食药监械(进)字2004第3402486号
生产厂商名称(中文) 芬兰Orion公司
产品性能结构及组成 试剂盒组成:1、包被的反应板:包被有山羊子ICTP的抗体,12×8孔;2、标准品:磷酸缓
冲液,ICTP抗原,含0.1%的叠氮钠(浓度见瓶贴) 7×
0.5ml;3、质控品:人血清基质,ICTP抗原,含0.1%的
叠氮钠(浓度见瓶贴) 2×0.5ml;4、酶结合物:过氧化
物酶标记的ICTP,红色添加剂 1×7ml;5、抗血清:抗兔
子ICTP血清,蓝色添加剂 1×7ml;6、底物溶液:3,3’
5,5’-四甲联苯胺 1×17ml;7、终止液:0.5M H2SO4
1×13ml;8、清洗液:25mmol/L Tris、50mmol/L NaCl、
1g/L Tween 20 1×80ml
产品适用范围 用于竞争夹心技术测定血清或血浆中的I型胶原吡啶交联终肽。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构 上海基恩科技有限公司
批准日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ORION DIAGNOSTICA Oy
生产厂地址(中文) 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo.
生产场所 芬兰P.O.BOX 83,02101 Espoo.
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) I型胶原吡啶交联终肽试剂盒
产品名称(英文) UniQ ICTP EIA
规格型号 KIT:05892包被的反应板 12×8孔 标准品 7×0.5ml质控品 2×0.5ml 酶结合物(红色) 1×7ml抗血清(蓝色) 1×7ml底物溶液 1×17ml终止液 1×13ml 清洗液 1×80ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 1922-40《I型胶原吡啶交联终肽试剂盒》
附件
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