注册号 |
国食药监械(进)字2004第3402492号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
组成:一瓶在含有蛋白稳定剂的缓冲液中的抗—胰岛素(小鼠,单克隆)包被的微粒(试剂1);一瓶抗—胰岛素(小鼠,单克隆)碱性磷酸酶结合物,在含有蛋白稳定剂的缓冲液中(试剂瓶2);一瓶在小牛血清中的检测缓冲液(试剂瓶3)。医学全在线
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产品适用范围 |
该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的胰岛素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
注册代理 |
雅培制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
雅培制药有限公司北京办事处 |
批准日期 |
2004.11.23 |
有效期截止日 |
2008.11.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
雅培制药有限公司 |
生产厂地址(中文) |
9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
生产场所 |
Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
胰岛素试剂盒 |
产品名称(英文) |
Insulin |
规格型号 |
2D01-20100个测试 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-023《胰岛素试剂盒》 |
附件 | |
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