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胰岛素试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胰岛素试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-023《胰岛素试剂盒》,产品性能结构及组成:组成:一瓶在含有蛋白稳定剂的缓冲液中的抗—胰岛素(小鼠,单克隆)包被的微粒(试剂1);一瓶抗—胰岛素(小鼠,单克隆)碱性磷酸酶结合物,在含有蛋白稳定剂的缓冲液中(试剂瓶2);一瓶在小牛血清中的检测缓冲液(试剂瓶3)。,胰岛素试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的胰岛素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3402492号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:一瓶在含有蛋白稳定剂的缓冲液中的抗—胰岛素(小鼠,单克隆)包被的微粒(试剂1);一瓶抗—胰岛素(小鼠,单克隆)碱性磷酸酶结合物,在含有蛋白稳定剂的缓冲液中(试剂瓶2);一瓶在小牛血清中的检测缓冲液(试剂瓶3)。医学全在线
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的胰岛素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 雅培制药有限公司
生产厂地址(中文) 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生产场所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 胰岛素试剂盒
产品名称(英文) Insulin
规格型号 2D01-20100个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-023《胰岛素试剂盒》
附件
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