| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402495号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包：S 在含有蛋白稳定剂的缓冲液中1%的地高辛抗血清（兔)（4.0毫升)。防腐剂：叠 氮化钠；T 在含有蛋白稳定剂的缓冲液中0.01%的地高辛 荧光素示踪剂（3.0毫升)。防腐剂：叠氮化钠。P 预处 理溶液。在缓冲液中的表面活性剂（3.0毫升)。医学全在线www.lindalemus.com 防腐剂： 叠氮化钠。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测血清或血浆中的地高辛浓度，用于对地高辛过量的治疗以及对地高辛水平的监测，以便确保相应的治疗。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛Ⅱ试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Digoxin Ⅱ |
| 规格型号 | 9511-69 100测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-039《地高辛Ⅱ试剂盒》 |
| 附件 | |
