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地高辛试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
地高辛试剂盒生产企业:美国贝克曼库尔特有限公司,产品标准:YZB/USA 2819《地高辛试剂盒(Digoxin)》,产品性能结构及组成:该试剂盒采用化学发光免疫检测法,由R1a、R1b、R1c组成,各自的主要成分为R1a:包被有羊抗IgG的磁性颗粒的TRIS缓冲液,离子表面活性剂,小牛血白蛋白(BSA),﹤0.1%的叠氮钠,0.0125%CosmocilCQ;R1b:含标记有碱性磷酸酶的地高辛酶结合物的TRIS缓冲液,离子表面活性剂,小牛血清白蛋白(BSA),﹤0.1%的叠氮钠,0.0125%CosmocilCQ;R1c:含兔抗地高辛抗体的TRIS缓冲液,离子表面活性剂,小牛血清白蛋白(BSA),兔IgG,﹤0.1%的叠氮钠,0.0125%Cosmocil CQ。,地高辛试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆(肝素)中的地高辛进行定量分析。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401630号
生产厂商名称(中文) 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 该试剂盒采用化学发光免疫检测法,由R1a、R1b、R1c组成,各自的主要成分为R1a:包被有羊
IgG的磁性颗粒的TRIS缓冲液,离子表面活性剂,小
牛血白蛋白(BSA),﹤0.1%的叠氮钠,0.0125%
Cosmocil
CQ;R1b:含标记有碱性磷酸酶的地高辛酶结合物的
TRIS缓冲液,离子表面活性剂,小牛血清白蛋白(BSA)
,﹤0.1%的叠氮钠,0.0125%CosmocilCQ;R1c:含兔抗
地高辛抗体的TRIS缓冲液,离子表面活性剂,小牛血清白
蛋白(BSA),兔IgG,﹤0.1%的叠氮钠,0.0125%
Cosmocil CQ。
产品适用范围 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆(肝素)中的地高辛进行定量分析。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/
批准日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
备注 **
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 地高辛试剂盒
产品名称(英文) Digoxin
规格型号 33710(2×50测试)
产品标准 YZB/USA 2819《地高辛试剂盒(Digoxin)》
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