| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401631号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c、R1d、R1e组成，各自的主要成分为 R1a：标记了碱性磷酸酶（牛源性)的叶酸酶结合物和悬 浮于缓冲液中的包被了羊抗小鼠IgG 的磁性颗粒，含有人 血清白蛋白，＜0.1%叠氮钠和0.25% ProClin 300；R1b：抗坏血酸钠溶液，PH～7；R1c：叶酸结合蛋白 （牛源性)乳剂和小鼠抗叶酸结合蛋白单抗包含在缓冲液 中，含有人血清白蛋白，＜ 0.1%叠氮钠和 0.1% ProClin 300；R1d：0.1N盐酸溶液；R1e：0.5N氢氧化钠溶液。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆、红细胞中的叶酸进行定量分析。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/ |
| 批准日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 叶酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Folate |
| 规格型号 | 33010（2×50测试) |
| 产品标准 | YZB/USA 2804《叶酸试剂盒（Folate)》 |
| 附件 | |
