| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402502号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | W 洗液。溶剂。医学全.在线www.lindalemus.com
（4毫升)S 在含有蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01％的氨甲喋吟抗体（小鼠单克 隆)（4.0毫升)。防腐剂：叠氮化钠。T 在含有表面活 性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01％的氨甲喋吟荧光素 示踪剂（3.5毫升)。防腐剂：叠氮化钠。P 预处理溶液 。在含有蛋白稳定剂的缓冲液中的表面活性剂（3.5毫升 )。防腐剂：叠氮化钠。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用，定量检测血清或血浆中的氨甲喋呤浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 氨甲喋呤II试剂盒 |
| 产品名称（英文) | METHOTREXATE II |
| 规格型号 | 7A12-69100测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-040《氨甲喋呤Ⅱ试剂盒》 |
| 附件 | |
