| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402425号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：一瓶包被了抗黄体生成素（鼠，单克隆抗体)的微粒，溶 于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中（试剂瓶1)；一瓶抗黄 体生成素（羊，多克隆)-碱性磷酸酶结合物，溶于加了 蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶2)；一瓶含0.3M NaCl的Tris缓冲液（试剂瓶3)。试剂盒包括AxSYM黄体生 成素试剂盒（100个测试)，反应容器（100个)，以及纤 维杯（100个)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的黄体生成素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 黄体生成素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | LH |
| 规格型号 | 7A61-22100测试（100人份/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-027《黄体生成素试剂盒》 |
| 附件 | |
