| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402598号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：氨基磺酸。 R2：2，4-二氯苯胺、HCL、亚硝酸钠。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与AEROSET、ARCHITECT c8000自动生化分析仪系统配套使用，在临床医学上用于体外定量分析人血清、血浆中的直接胆红素。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 1921 Hurd Dr. P.O. Box 152020 Irving,Texas 75015-2020 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | DIRECT BILIRUBIN |
| 规格型号 | 8G63-20 R1：10×39mL R2：10×13mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3837-40《直接胆红素试剂盒》 |
| 附件 | |
