| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460236号 |
| 生产厂商名称（中文) | 澳大利亚库克澳大利亚公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由不锈钢Z-支架制成，包有聚酯编织的植入材料，是自动扩张的、完全支撑的和标准组件的器械，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 带有H&L-B One-ShotTM放送系统的Xenith腹主动脉瘤血管内支架被用于治疗患有腹主动脉瘤、腹腔主动脉与骼动脉之间的动脉瘤或髂动脉瘤的病人。 |
| 注册代理 | 美国普达公司北京联络处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | William A. Cook Australia Pty Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 12 Electronics Street， Eight Mile Plains 4113 Queensland， Australia |
| 生产场所 | 12 Electronics Street， Eight Mile Plains 4113 Queensland， Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | ZenithTM腹主动脉瘤支架系统 |
| 产品名称（英文) | ZenithTM AAA Endovascular Graft |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/AUL1717《ZenithTM腹主动脉瘤支架系统》 |
| 附件 | |
