| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460252号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括：带有聚合物载体和Paclitaxel药 物涂层的316L不锈钢Express2支架，每平方毫米支架表面 积含有缓释型Paclitaxel 药物1.0μg，最大支架（ 5.0mm×32mm)的最高标称含量为282μg；MonorailTM球 囊导管；两处不透射线标记；可以进行高压膨胀的球囊一 只。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象。医学全在线 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.03 |
| 有效期截止日 | 2008.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760，美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park， Galway 爱尔兰;;Two Scimed Place， Maple Grove， MN55311，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Taxus药物释放冠脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | Taxus Express2 Paclitaxel-Eluting CoronaryStent System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
