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睾酮试剂

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
睾酮试剂生产企业:美国贝克曼库尔特有限公司,产品标准:YZB/USA 2818《睾酮试剂盒(Testosterone)》,产品性能结构及组成:该试剂盒由R1a、R1b和R1c组成,各自的主要成分为R1a:含包被有羊抗鼠IgG的磁性颗粒,含睾酮和碱性磷酸酶结合物的小牛血白蛋白(BSA),﹤0.1%的叠氮钠,0.1%ProClin 300;R1b:样本处理液,﹤0.1%的叠氮钠;R1c:单克隆抗睾酮抗体(鼠),蛋白(BSA、鼠、羊),﹤0.1%的叠氮钠,0.1%ProClin300。,睾酮试剂生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS免疫分析系统上对人血清、血浆(肝素)中的总睾酮进行定量分析。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401715号
生产厂商名称(中文) 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 该试剂盒由R1a、R1b和R1c组成,各自的主要成分为R1a:含包被有羊抗鼠IgG的磁性颗粒,含睾
酮和碱性磷酸酶结合物的小牛血白蛋白(BSA),﹤
0.1%的叠氮钠,0.1%ProClin 300;R1b:样本处理液,
﹤0.1%的叠氮钠;R1c:单克隆抗睾酮抗体(鼠),蛋白
(BSA、鼠、羊),﹤0.1%的叠氮钠,0.1%ProClin
300。
产品适用范围 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS免疫分析系统上对人血清、血浆(肝素)中的总睾酮进行定量分析。www.lindalemus.com
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/
批准日期 2004.08.30
有效期截止日 2008.08.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 睾酮试剂
产品名称(英文) Testosterone
规格型号 33560(2×50测试)
产品标准 YZB/USA 2818《睾酮试剂盒(Testosterone)》
附件
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