| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402756号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 反应成分：模仿人尿基质，加入了化学添加剂及人体物质白蛋白来原于人体。非反应成分：防腐剂及稳定剂。浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各耙值信息。 |
| 产品适用范围 | 该质控用于对尿微量白蛋白定量检测的质量控制。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.23 |
| 有效期截止日 | 2008.12.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿微量白蛋白质控 |
| 产品名称（英文) | Precinorm Albumin/Precipath Albumin |
| 规格型号 | 11205846 Precinorm Albumin 白蛋白正常值质控3×1ml 11205838 Precipath Albumin 白蛋白病理值质控3×1ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1642《尿微量白蛋白质控》 |
| 附件 | |
