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尿微量白蛋白质控

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿微量白蛋白质控生产企业:德国罗氏诊断有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1642《尿微量白蛋白质控》,产品性能结构及组成:反应成分:模仿人尿基质,加入了化学添加剂及人体物质白蛋白来原于人体。非反应成分:防腐剂及稳定剂。浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各耙值信息。,尿微量白蛋白质控生产厂家地址,产品适用范围用途:该质控用于对尿微量白蛋白定量检测的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2004第3402756号
生产厂商名称(中文) 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 反应成分:模仿人尿基质,加入了化学添加剂及人体物质白蛋白来原于人体。非反应成分:防腐剂及稳定剂。浓度是批特异的,每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码,内储存有各耙值信息。
产品适用范围 该质控用于对尿微量白蛋白定量检测的质量控制。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2004.12.23
有效期截止日 2008.12.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 尿微量白蛋白质控
产品名称(英文) Precinorm Albumin/Precipath Albumin
规格型号 11205846 Precinorm Albumin 白蛋白正常值质控3×1ml 11205838 Precipath Albumin 白蛋白病理值质控3×1ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1642《尿微量白蛋白质控》
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