| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402451号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1（酶/抗体)：Hepes缓冲液 52.5mmol/l pH7.15，MgCl2 12.6mmol/l，NaCl 87mmol/l,α-糖苷酶 ≥4U/ml，单克隆抗体 42μg/ml.R2（底物)：Ethylidene-G7pNP。 |
| 产品适用范围 | 采用酶比色法，体外定量测定血清、血浆或尿中的胰α淀粉酶。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海执诚生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 胰淀粉酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | PANCREATIVE a-AMYLASE |
| 规格型号 | AY7933(R1:6×50ml R2:4×18ml)AY7934(R1:6×20ml R2:3×10ml)AY9708(R1:9×63ml R2:9×16ml) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 190－40《胰淀粉酶试剂盒》 |
| 附件 | |
