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丙戊酸试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
丙戊酸试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-047《丙戊酸试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂包(批):S 在含有蛋白稳定剂的缓冲液中<25%的丙戊酸抗血清(绵羊)(4.0毫升)。防腐剂:叠氮化钠;T 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中<0.01%的丙戊酸荧光素示踪剂(3.5毫升)。防腐剂:叠氮化钠;P 预处理溶液。在缓冲液中的蛋白稳定剂(2.5毫升)。防腐剂:叠氮化钠;试剂包(楔形):S在含有蛋白稳定剂的缓冲液中<25%的丙戊酸抗血清(绵羊)(3.5毫升)。防腐剂:叠氮化钠;T 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中<0.01%的丙戊酸荧光素示踪剂(3.5毫升)。防腐剂:叠氮化钠;P 预处理溶液。在缓冲液中的蛋白稳定剂(3.5毫升)。防腐剂:叠氮化钠;,丙戊酸试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测血清或血浆中的丙戊酸浓度,在临床上用于该药物的水平监测,以便确保相应的治疗效果。
注册号 国食药监械(进)字2004第3402497号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂包(批):S 在含有蛋白稳定剂的缓冲液中<25%的丙戊酸抗血清(绵羊)(4.0毫升)。
防腐剂:叠氮化钠;T 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的
缓冲液中<0.01%的丙戊酸荧光素示踪剂(3.5毫升)。防
腐剂:叠氮化钠;P 预处理溶液。在缓冲液中的蛋白稳定
剂(2.5毫升)。医学.全在线www.lindalemus.com 防腐剂:叠氮化钠;试剂包(楔形):S
在含有蛋白稳定剂的缓冲液中<25%的丙戊酸抗血清(绵
羊)(3.5毫升)。防腐剂:叠氮化钠;T 在含有表面活
性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中<0.01%的丙戊酸荧光素示
踪剂(3.5毫升)。防腐剂:叠氮化钠;P 预处理溶液。
在缓冲液中的蛋白稳定剂(3.5毫升)。防腐剂:叠氮化
钠;
产品适用范围 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测血清或血浆中的丙戊酸浓度,在临床上用于该药物的水平监测,以便确保相应的治疗效果。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 美国雅培制药有限公司
生产厂地址(中文) 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产场所 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 丙戊酸试剂盒
产品名称(英文) VALPROIC ACID
规格型号 9514-69 100测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-047《丙戊酸试剂盒》
附件
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