| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402498号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包（批)：S 在含有蛋白稳定剂的缓冲液中＜1%苯妥英抗血清（绵羊)（4.20毫升)。防 腐剂：叠氮化钠；T 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓 冲液中＜0.01%的苯妥英荧光素示踪剂（3.75毫升)。防 腐剂：叠氮化钠；P 预处理溶液。在缓冲液中的蛋白稳定 剂（3.0毫升)。防腐剂：叠氮化钠；试剂包（楔形)：S 在含有蛋白稳定剂的缓冲液中＜1%苯妥英抗血清（4.2毫 升)。防腐剂：叠氮化钠；T 在含有表面活性剂和蛋白稳 定剂的缓冲液中＜0.01%的苯妥英荧光素示踪剂（3.75毫 升)。医学全在线 防腐剂：叠氮化钠；P 预处理溶液。在缓冲液中的 蛋白稳定剂（3.00毫升)。防腐剂：叠氮化钠； |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测血清或血浆中的苯妥英浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 苯妥英试剂盒 |
| 产品名称（英文) | PHENYTOIN |
| 规格型号 | 9507--69100测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-042《苯妥英试剂盒》 |
| 附件 | |
