注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402259号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | a) 一瓶在含有蛋白质稳定剂的Tris缓冲液中抗甲胎蛋白(小鼠,单克隆)包被的微粒(试剂瓶 1)。b) 一瓶抗甲胎蛋白(小鼠,单克隆):在含有蛋白 质稳定剂的Tris缓冲液中的碱性磷酸酶结合物(试剂瓶 2)。c) 一瓶含有蛋白稳定剂的样本稀释液,磷酸盐缓冲盐液小牛 血清(试剂瓶3)。d)一瓶样本稀释液(用于自动稀释) ,磷酸盐缓冲盐液小牛血清(试剂瓶4)。医学.全在线www.lindalemus.com 试剂盒包括 AxSYM 甲胎蛋白试剂盒(100个测试),反应容器(100个 ),以及纤维杯(100个)。 |
产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的甲胎蛋白浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
批准日期 | 2004.10.27 |
有效期截止日 | 2008.10.26 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | 美国雅培制药有限公司 |
生产厂地址(中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生产场所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 甲胎蛋白试剂盒 |
产品名称(英文) | AFP |
规格型号 | 7A48-22 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-014《甲胎蛋白试剂盒》 |
附件 | |