| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2403154号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由试剂R1和R2组成试剂R1：Good＇s缓冲液, pH 7.0 30mmol/L4-氨基安替比林(4-AA) 0.9mmol/L过氧化物酶(POD) 2400U/L维生素C氧化酶 2700U/L抗人β-脂蛋白抗体 试剂2：Good＇s缓冲液, pH 7.0 30mmol/L胆碱酯酶(CHE) 4000U/L胆固醇脂酶(CO) 20000U/LN-乙基-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯 胺(F-DAOS) 0.8mmol/L |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 售后服务机构 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEPPIM S.A.公司 |
| 生产厂地址（中文) | 法国SEES工业区61500 |
| 生产场所 | 法国SEES工业区61500 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HDL CHOLESTEROL DIRECT IMMUNOINHIBITION METHOD STABLE LIQUID |
| 规格型号 | HDLD-0345 1×45ml、HDLD-0350 3×45ml |
| 产品标准 | YZB/FRC 2369－2005《高密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
