| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402047号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机、外接打印机、管路附件等组成。性能：CA530 ODEN16 检测项目为16项，CA530 TH0R 20检测项目为20项；线性、重复性和准确性等性能见标准。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品主要用于测量血液中细胞大小和对细胞进行计数，用比色法来测定血红蛋白，即血液的常规检测。 |
| 注册代理 | 杭州博盛医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州博盛医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BOULE MEDICAL AB |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm,Sweden |
| 生产场所 | P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm,Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 麦道尼克CA530血细胞分析仪 |
| 产品名称（英文) | MEDONIC Cellanalyzer CA530 |
| 规格型号 | CA530 ODEN16 /CA530 TH0R 20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1086 《CA530系列全自动血细胞分析仪》 |
| 附件 | |
