| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401923号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 每盒试剂包括：（1)25个独立包装的ATB FUNGUS 2试条及干燥剂，试剂条由16对小杯组成，第一对小杯作为阳性生长对照，不含抗真菌药物。其余15对含有4种抗真菌药物，其成份如下：01.5－氟胞嘧啶0.5/8mg/L；02.5－氟胞嘧啶 1/16mg/L；03.5－氟胞嘧啶2/32mg/L；04.5－氟胞嘧啶 4/64mg/L；05.两性霉素B0.5/4mg/L；06.两性霉素B 1/8mg/L；07.两性霉素B2/16mg/L；08.氟康唑 0.25/8mg/L；09.氟康唑0.5/16mg/L；A.氟康唑 1/32mg/L；B.氟康唑 2/64mg/L；C.氟康唑 4/128mg/L；D.异曲康唑 0.125/1mg/L；E.异曲康唑 0.25/2mg/L；F.异曲康唑 0.5/4mg/L。（2)25个培育用的盖子。（3)25安瓿ATB F2培养基：酵母氮基质6.7g、葡萄糖 6.5g、天冬酰胺 1.5g、磷酸氢二钠2.5g、三钠柠檬酸盐 5.5g、琼脂 1.5g、软化水：1000ml，PH：6.5－6.8。（4)25张结果记录单。（5)1份说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂条可以用来鉴定假丝酵母菌和新型隐球菌对抗真菌药物的敏感性。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.13 |
| 备注 | 产品名称由“ATB真菌药敏试剂条2”为“ATB真菌药敏试剂条2 INT”；原注册证由“国食药监械(进)字2004第3401923号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401923号(更)”；原注册证自发证之日起作废。 二OO五年一月七日 |
| 变更日期 | 2005.01.07 |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | ATB真菌药敏试剂条2 INT |
| 产品名称（英文) | ATB FUNGUS 2 INT |
| 规格型号 | REF 14203 25测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC264－40《ATB真菌药敏试剂条2 INT》 |
| 附件 | |
