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抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒

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抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 452-40《抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成和规格: 抗-TPOAb检测单位(LTO1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠(包被高纯度人TPO抗原);规格:LKTO1:100单位(人份),LKTO5:500单位(人份).抗-TPOAb试剂楔:LTOA:含有6.5mL缓冲液基质,含防腐剂;LTOB:含有6.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。规格:LKTO1:1套;LKTO5:5套。抗-TPOAb校正品(LTOL,LTOH):2瓶(低、高),为经处理的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质。规格:LKTO1:1套;LKTO5:2套。甲状腺自身抗体样本稀释液(LAAZ4):100mL无抗TG/TPO缓冲液基质,含防腐剂。,抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体含量,对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401966号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成和规格: 抗-TPOAb检测单位(LTO1):每个带有条码的检测单位内有一个
包被珠(包被高纯度人TPO抗原);规格:LKTO1:100单位(人
份),LKTO5:500单位(人份).抗-TPO
Ab试剂楔:LTOA:含有6.5mL缓冲液基质,含防腐剂;LTOB:含
有6.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液
,含防腐剂。规格:LKTO1:1套;LKTO5:5套。抗-TPO
Ab校正品(LTOL,LTOH):2瓶(低、高),为经处理的
含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质。规格:LKTO1:1套
;LKTO5:2套。甲状腺自身抗体样本稀释液(LAAZ4):
100mL无抗TG/TPO缓冲液基质,含防腐剂。
产品适用范围 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体含量,对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Diagnostic Products Corporation
生产厂地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒
产品名称(英文) Anti-TPO Ab
规格型号 LKTO1(100人份) LKTO5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 452-40《抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒》
附件
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