| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401632号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b和R1c组成，各自的主要成分为R1a：含包被有 羊抗鼠IgG 的磁性颗粒；鼠单克隆抗hFSH悬浮Tris缓冲液 中，小牛血清白蛋白(BSA)，离子表面活性剂，＜ 0.1% 的叠氮钠和0.1% ProClin 300；R1b：含羊抗hFSH-碱性磷 酸酶结合物和蛋白（小牛，鼠或羊)的Tris缓冲液，，离 子表面活性剂，＜ 0.1% 的叠氮钠和0.1% ProClin 300； R1c：含蛋白（小牛，鼠或羊)的Tris缓冲液，离子表面 活性剂，＜ 0.1% 的叠氮钠和0.1% ProClin 300。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS免疫分析系统上对人血清中的促卵泡生成激素进行定量分析。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/ |
| 批准日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促卵泡生成激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | hFSH |
| 规格型号 | 33520（2×50测试) |
| 产品标准 | YZB/USA 2820《促卵泡生成激素试剂盒（hFSH)》 |
| 附件 | |
