| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2460530号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该助听器主要用在耳道内，为耳内式助听器。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 主要用于听力有困难的人佩戴，根据个人情况由听力专家进行调节。 |
| 注册代理 | 香港欧洲卫生有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 南京托恩康助听设备有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hansaton Akustik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Stueckenstrasse 48, D-22081 Hamburg |
| 生产场所 | Stueckenstrasse 48, D-22081 Hamburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 耳内式助听器 |
| 产品名称（英文) | Hearing Aids (ITE) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0285-2004《Hansaton耳内式助听器》 |
| 附件 | |
