| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402172号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：12条，每条有8个孔，包被有抗原微孔板条：直接使用；标准品1：800IU/ml（人 IgG)，直接使用 1×2.0ml；标准品2：100IU/ml（人 IgG)，直接使用 1×2.0ml；标准品3：10IU/ml（人 IgG)，直接使用 1×2.0ml；阳性对照血清（人IgG)， 直接使用 1×2.0ml；阴性对照血清（人IgG)，直接使用 1×2.0ml；酶结合物：过氧化物酶标记的抗人IgG（兔) ，直接使用 1×12ml；标本缓冲液：直接使用 1× 100ml；清洗缓冲液：10倍浓缩 1×100ml；色原/底物液 ：TMB/H2O2，直接使用 1×12ml；终止液：0.5M硫酸，直 接使用 1×12ml；实验说明书 1份；靶值参照表 1张。 |
| 产品适用范围 | 用于检测抗双链DNA（dsDNA)IgG类抗体。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗双链DNA抗体(IgG)酶联免疫吸附法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-dsDNA-ELISA (IgG) |
| 规格型号 | EA1571-9601G（ELISA IgG) 96×01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 692－40《抗双链DNA抗体（IgG)酶联免疫吸附法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
