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医用注气系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
医用注气系统生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1343-2005《医用注气系统》,产品性能结构及组成:由主机(2221.001)、气动脚踏开关(2030.231)、注气管(2045.90、2126.92、8170.101、8170.201)、过滤器(2221.901、4171.111,对过滤率未做要求)、连接器(886.00)组成,其中除过滤器为灭菌后产品外,其余均需灭菌后使用,以上部件如果按产品单独销售或使用,需单独注册。注气压力0-200mmHg,数字压力显示与实际压力误差±3mmHg;首次注气模式气流量100mL/min,允差±50%;注气流量调整范围0-99mL/min,数字流量显示与实际流量误差±20%。,医用注气系统生产厂家地址,产品适用范围用途:在宫腔镜手术时用于注入二氧化碳气体。
注册号 国食药监械(进)字2005第2223199号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由主机(2221.001)、气动脚踏开关(2030.231)、注气管(2045.90、2126.92、8170.101、
8170.201)、过滤器(2221.901、4171.111,对过滤率未
做要求)、连接器(886.00)组成,其中除过滤器为灭菌
后产品外,其余均需灭菌后使用,以上部件如果按产品单
独销售或使用,需单独注册。注气压力0-200mmHg,数字
压力显示与实际压力误差±3mmHg;首次注气模式气流量
100mL/min,允差±50%;注气流量调整范围0-99mL/min,
数字流量显示与实际流量误差±20%。
产品适用范围 在宫腔镜手术时用于注入二氧化碳气体。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 Richard Wolf GmbH
售后服务机构 北京圣和田科技有限责任公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京市沃尔福贸易有限公司
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Richard Wolf GmbH
生产厂地址(中文) Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen
生产场所 Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 医用注气系统
产品名称(英文) Hystero CO2 Pneu
规格型号 2221.001
产品标准 YZB/GEM 1343-2005《医用注气系统》
附件
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