| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402438号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：α－葡糖苷酶（酵母，≥4kU，单克隆抗体(源于鼠类，97毫克/升)，4，6－乙缩醛－G7p－硝基酚（mmol/l)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆或尿中胰腺特异性的淀粉酶的活性。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产场所 | 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胰淀粉酶(PAM)试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Pancreatic Amylase (PAM) Reagent |
| 规格型号 | 969650（2×60个测试) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA3020-40《胰淀粉酶（PAM)试剂盒》 |
| 附件 | |
