| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2403277号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | A)总胆红素：试剂盒由试剂R1和R2组成试剂R1：对氨基苯磺酸 28.9mmol/L、盐酸 165mmol/L、二甲亚砜 7mol/L试剂R2：亚硝酸钠 43mmol/LB)直接胆红素：试剂盒由试剂R1和R2组成试剂R1：硫胺酸 28.9mmol/L、盐酸 165mmol/L试剂R2：亚硝酸钠 43mmol/L |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量测定人血清中直接胆红素的浓度。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 售后服务机构 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEPPIM S.A.公司 |
| 生产厂地址（中文) | 法国SEES工业区61500 |
| 生产场所 | 法国SEES工业区61500 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素(总胆红素)诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | BILIRUBIN TOTAL & DIRECT |
| 规格型号 | BILI-0600 总125ml 直接 125ml、BILI-0620 直接2×125ml、BILI-0640 总2×125ml |
| 产品标准 | YZB/FRC 2367－2005《直接胆红素（总胆红素)诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
