| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2232433号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、探头（CM、CS和CR型)、标准模块、脚踏开关及骨龄功能选配件、平衡测试功能 选配件组成，探头中心频率1.25MHz，在体精度为0.4%准 确度，超声声速偏差≤±50m/s。Sunlight Omnisense 7000 型和Sunlight Omnisense 8000型的产品根据软件系 统适用人群年龄与配置不同可分为两种规格S型（20-90岁 年龄段)和P型（0-20岁年龄段)。 |
| 产品适用范围 | 用于测定人体的骨骼密度，供临床医师诊断和研究用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 以色列阳光医疗有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京东方新路盟科技开发有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sunlight Medical Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 5 Tuval Street P.O. Box 25222 Tel Aviv Israel |
| 生产场所 | 5 Tuval Street P.O. Box 25222 Tel Aviv Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 超声骨强度仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic Bone Sonometer |
| 规格型号 | Sunlight Omnisense 7000、Sunlight Omnisense 8000 |
| 产品标准 | YZB/ISR 0850－2005 《SunlightOmnisense7000 SunlightOmnisense8000超声骨强度仪》 |
| 附件 | |
