| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400144号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为体外诊断使用的血糖仪，9151710由主机和微芯片校准器组成；9151702由主机组成。一次性使用部件不包括在本次注册范围内。血样量≥5μl；测试时间15秒；线性相关系数应不低于0.99。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于体外测量人体毛细全血的血糖浓度。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B. Braun Petzold GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen |
| 生产场所 | LRE Technology Partner GmbH，Hofer Str.5, D-86720 Nordlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 德国贝朗Omnitest Sensor血糖仪 |
| 产品名称（英文) | Blood Glucose Monitor |
| 规格型号 | 型号：Omnitest Sensor，产品编号：9151702，9151710、 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1644-40-2004《血糖仪》 |
| 附件 | |
