| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401049号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 孔号5，液体：亚硝酸钠 0.5％； 孔号6，液体：盐酸 0.5M； 孔号7－8，液体：对氨基苯磺酸 0.45％，盐酸 1.09％ |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于对血清和血浆中直接（结合的)胆红素进行定量测定 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素Flex试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge(DBIL) |
| 规格型号 | REF DF25A：320测试（8×40/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 4072－40－2004《直接胆红素Flex试剂盒》 |
| 附件 | |
