| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402438号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试盒由50个肌酸激酶MB同工酶测试片（FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P)和1张QC卡组成。测 试片由展开层 、发色层、透明支持体构成。每个试剂卡 的组成：抗CKMB抗体 阻碍CKMM 2000U/L量、肌磷酸二钠 0.21mg、NTB 0.10mg。其它成分：PH缓冲剂、稳定剂、 AP5A、EDTA、NAC、AMP、抗坏血酸氧化酶。 |
| 产品适用范围 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM，在医学临床上用于人血浆或血清中的 CKMB的活性测定。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 神奈川县南足柄市中沼210 |
| 生产场所 | 埼玉县朝霞市泉水3-11-46 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶MB型同工酶测试盒 |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P |
| 规格型号 | 50个（QC卡1张) |
| 产品标准 | YZB/JAP 2311-40-2004《肌酸激酶MB型同工酶测试盒》 |
| 附件 | |
