| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402443号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析系统由样品及试剂单元（带有条形码读数器)、吸头支架单元、吸头顶出站及废品容器 ，移液管导轨、移液管,酶标板室,样板运送单元,孵育器单元,读数仪,洗板单元及內置条形码读数器,计算机单元等组成. |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床检验中用于酶联免疫项目的检测. |
| 注册代理 | 北京华医杏林医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华医杏林医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | 承产单位：DYNEX Technologies,Inc, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOKIT, S.A. |
| 生产厂地址（中文) | 08186-LIica d＇Amunt Barcelona（Spain) |
| 生产场所 | 08186-LIica d＇Amunt Barcelona（Spain) |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 全自动酶免分析系统 |
| 产品名称（英文) | Automated ELISA system |
| 规格型号 | best2000 |
| 产品标准 | YZB/SPA 1452-2005《全自动酶免分析系统(best2000)》 |
| 附件 | |
