| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400386号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成：血糖仪由主机、感应器、校准卡片（灰色)、电池、使用说明书等组成产品主 要性能：测量范围：36～450mg/dL，采血量：最少5μL毛 细血管血血糖测试重复性：CV≤5％，葡萄糖回收率：在 85％～115％范围内样品分析时间：加样后测试时间应小 于等于90秒 |
| 产品适用范围 | 该产品用于光电法测定人体血液中的葡萄糖浓度 |
| 注册代理 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.25 |
| 有效期截止日 | 2009.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
| 生产厂地址（中文) | Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria |
| 生产场所 | Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria |
| 生产国（中文) | 匈牙利 |
| 产品名称（中文) | 奥普立得血糖仪 |
| 产品名称（英文) | OptiLite blood glucose meter |
| 规格型号 | OptiLite、 |
| 产品标准 | YZB/HUN 1825－40－2004《奥普立得血糖仪》 |
| 附件 | |
