| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2253071号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为高频手术用器械，产品电极头端、HF电凝抽吸管头端以及双极镊子的头端材料是不锈钢 ，单电极、抽吸管和勒除器的绝缘部分是聚四氟乙烯，双 极镊子的绝缘部分材料是聚酰胺，双极电凝电极材料是尼 龙弹性体6333BuTRL。依据产品形状、直径、长度以及用 途的不同有多种型号见附页。 |
| 产品适用范围 | 产品是耳鼻喉科用高频手术器械，用于内窥镜下对组织和血管进行凝固、止血和切除。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 见附页 |
| 批准日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Strabe 32 * D - 75438 Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Strabe 32 * D - 75438 Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 耳鼻喉科高频手术器械 |
| 产品名称（英文) | Electrosurgery instruments for ENT |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/GEM2182-2005《耳鼻喉科高频手术器械》 |
| 附件 | |
