| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2302967号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为携带型X线装置，由 X线发生/控制装置和可调节式缩光器、可拆卸电源线、可 拆卸曝光线、2档式曝光开关组成。医学全在线 性能：最高额定容量 100KV、20mA、0.1s；X射线管（固定阳极，焦点1.2mm) ；管电压调节范围40KV-100KV; 曝光时间调节范围 0.02s-8.0s，电流时间积调节范围0.4mAs-320mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于人体诊断用的直接X线摄影。 |
| 注册代理 | 北京博奥汇杰科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京博奥汇杰科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 备注 | 承产单位：米卡萨 X 线机制造公司 生产部 MIKASA X-RAY CO., LTD. Technical Center, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MIKASA X-RAY CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都文京区本乡3丁目13番2号 |
| 生产场所 | 日本国东京都文京区小石川5丁目10番5号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | MIKASA HF100H 人体诊断用高周波X线机 |
| 产品名称（英文) | MIKASA HF100H MEDICAL HIGH FREQUENCY DIAGNOSTIC X-RAY UNIT |
| 规格型号 | HF100H |
| 产品标准 | YZB/JAP 1414-2005 《MIKASA HF100H 人体诊断用高周波 X 线机》 |
| 附件 | |
