| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401031号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂船位1、4－6，液体：缓冲液，咖啡因 100mmol/L，苯甲酸钠 200mmol/L，EDTA二钠盐 1.5mmol/L； 试剂船位2，液体：对氨基苯磺酸 3.4mmol/L；盐酸 17mmol/L; 试剂船位3，液体：亚硝酸钠 0.35mmol/L |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量检测血清和血浆中的总胆红素 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Total Bilirubin Flex Reagent Cartridge(TBIL) |
| 规格型号 | REF DF67A：480测试（8×60/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0889－2003《总胆红素试剂盒》 |
| 附件 | |
