| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3213402号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由控制器、驱动器、血泵管固定架、内部充电池组成，不包括灭菌后产品和氧合器。医学全在线 泵速10-80次/min；流量0.8-7.3L/min；每次泵出量70ml±15%。 |
| 产品适用范围 | 该产品是供给人体类似搏动性血流并利用常用氧合器给血液供给氧气的装置。 |
| 注册代理 | 纽呵特国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 纽呵特国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.13 |
| 有效期截止日 | 2009.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NewheartBio Co.,Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang 2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产场所 | Rm#713,7F,Anyang megavalley,799,Gwangyang 2-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 双搏动式心肺辅助装置 |
| 产品名称（英文) | Twin pulse life support（T-PLS) |
| 规格型号 | T-PLS（规格：SL-1000) |
| 产品标准 | YZB/KOR 1240-2005《双搏动式心肺辅助装置》 |
| 附件 | |
