| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401925号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：染色支链淀粉。其它成份有染色剂，粘合剂，缓冲剂，表面活性剂，稳定剂和媒染剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清、血浆和尿液中的淀粉酶（AMYL)的活性。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶干片 |
| 产品名称（英文) | AMYL Slide |
| 规格型号 | REF 1202670（300片)、REF 8112724（90片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1143-2005《VITROS生化诊断产品 淀粉酶干片》 |
| 附件 | |
