注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402425号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 测试盒由1张QC卡和50个全血用葡萄糖测试片(FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-WⅢ)组成。医学全在.线www.lindalemus.com
测试片 由特殊展开层、反射层、试剂层、透明支持体构成。每个 测试片的组成:葡糖氧化酶1.3U、1,7-二羟(基)萘 0.031mg(0.19μmol)、氨酰安替比林衍生物 0.17mg(0.56μmol)。其它成分:过氧化物酶。 |
产品适用范围 | 用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM,在医学临床上用于测定人血中的葡萄糖(GLU)的浓度。 |
注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
批准日期 | 2005.09.01 |
有效期截止日 | 2009.08.31 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) | 神奈川县南足柄市中沼210 |
生产场所 | 埼玉县朝霞市泉水3-11-46 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 全血用葡萄糖测试盒 |
产品名称(英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-WIII |
规格型号 | 50个(QC卡1张) |
产品标准 | YZB/JAP 2302-40-2004《全血用葡萄糖测试盒》 |
附件 | |