| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400956号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社シノテスト |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由R-I 酶抗体溶液和R-II 底物溶液组成。R-I 酶抗体溶液主要成份为山羊抗人CK-M多 克隆抗体 28 U/L， 二磷酸腺苷盐(ADP) 2.55mmol/L，葡 萄糖10mmol/L，己糖激酶 2000U/L，NADP+(氧化型) 2.55mmol/L，6-磷酸葡萄糖脱氢酶 1000U/L。R-II底物溶 液主要成份为肌酸磷酸二钠盐（简称：CP.2Na) 153mmol/L， 二磷酸腺苷盐(ADP) 2.55mmol/L，葡萄糖 60mmol/L 。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于血清，血浆中CK（CPK)同工酶的测定 |
| 注册代理 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 售后服务机构 | 世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都千代田区神田神保町1丁目56番地 |
| 生产场所 | 日本神奈川县相模原市大野台2丁目29番14号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Accuras Auto CK-MB |
| 规格型号 | R-I 50ml x 2, R-II 30ml x 2、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3168-40-2004《肌酸激酶同工酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
