| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401608号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由单一试剂组成试剂主要成分： TRIS,2-酮戊二酸，NADH,ADP,脲酶，GLDH，叠氮化钠 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统，对体内血浆、血清或尿液中的尿素、尿素氮浓度进行定量检测。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.15 |
| 有效期截止日 | 2009.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿素/尿素氮诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | COBAS INTEGRA UREAL |
| 规格型号 | 20763039 500个测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0724-2005《尿素/尿素氮诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
