| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402652号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 三套质控品1、2和3（人CK-MB溶于含有抗微生物剂的人血清中)，复溶体积1mL。 |
| 产品适用范围 | 用于体外监测Vitros体外免疫诊断系统检测CK-MB时的运行情况。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 OHJ, U.K. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | VITROS 免疫诊断产品 心脏病学质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnosdic Product Cardiology Controls |
| 规格型号 | 8650939 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1885-40-2004 |
| 附件 | |
