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干式胆固醇检测试纸

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
干式胆固醇检测试纸生产企业:德国罗氏诊断有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 2574《干式胆固醇检测试纸》,产品性能结构及组成:每测试条含量:胆碱酯酶≥0.295U; 胆固醇氧化酶≥0.159U; POD≥0.59U; 指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯):18.9ug; 缓冲剂。,干式胆固醇检测试纸生产厂家地址,产品适用范围用途:此试纸应用于罗氏诊断公司的干式生化分析仪,用于对人体血中的胆固醇浓度进行快速测定。
注册号 国食药监械(进)字2004第3402423号
生产厂商名称(中文) 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 每测试条含量:胆碱酯酶≥0.295U; 胆固醇氧化酶≥0.159U; POD≥0.59U; 指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯):18.9ug; 缓冲剂。
产品适用范围 此试纸应用于罗氏诊断公司的干式生化分析仪,用于对人体血中的胆固醇浓度进行快速测定。医学全在线
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 干式胆固醇检测试纸
产品名称(英文) Reflotron Cholesterol
规格型号 30张试纸 REF 745065
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2574《干式胆固醇检测试纸》
附件
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