| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401026号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂船位1、2、3、4、5，片剂：磷酸肌酸 13mM，葡萄糖 12mM，NAD+ 1.6mM， ADP 1.5mM，AMP 7.1mM，AP5A 6.1μM，N－乙酰半胱氨酸 23mM；试剂船位6，液体：抗CK－M 0.25mg/mL，己糖激酶 4.5U/mL， 葡萄糖－6－磷酸脱氢酶 2.7U/mL，缓冲液 |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定血清和肝素化血浆中的肌酸激酶同工酶MB的活性。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.19 |
| 有效期截止日 | 2009.04.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(CKMB) |
| 规格型号 | REF DF31：120测试（4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0894－2003《肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒》 |
| 附件 | |
