| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2403066号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该分析仪主要由主机及消耗品（电极)组成。 |
| 产品适用范围 | 此分析仪用于临床多项检查，检测血液、透析液和质控物的pH, PCO2，PO2，tHb, SO2 ， Na+, K+, Cl- ,Ca2+, Hct 。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.07 |
| 备注 | 产品名称由“OMNI C多参数分析仪”变更为“cobas b 121 system 多参数分析仪”，规格型号由“OMNI C” 变更为“cobas b 121 system”，注册证由“国食药监械（进)字2005第2403066号”变更为“国食药监械（进)字2005第2403066号（更)”，原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2006.07.10 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | A-8020 Graz , Kratkystrasse 2 Austria |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | cobas b 121 system 多参数分析仪 |
| 产品名称（英文) | cobas b 121 system |
| 规格型号 | cobas b 121 system |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2091-2005《OMNI C 多参数分析仪》 |
| 附件 | |
