| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401903号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：磷酸甘油氧化酶，过氧化酶，甘油激酶，磷酸肌酸，乙酰半胱氨酸，羊抗人，CK-M抗体，醋酸镁，甘油，2-4，5二咪啶和二磷酸腺甙。其它成份有染色剂，粘合剂，缓冲剂，表面活性剂，抑制剂，染料溶剂，稳定剂，净化剂及聚合物交叉连接剂。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 肌酸激酶同工酶干片适用于VITROS全自动生化分析系统，肌酸激酶同工酶（DT)干片适用于VITROS半自动生化分析系统，用于定量测试血清中的肌酸激酶同工酶（CKMB)活性 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶干片 |
| 产品名称（英文) | CKMB Slide |
| 规格型号 | 肌酸激酶同工酶干片：REF 8001133（90片)、REF 8058232（300片)、肌酸激酶同工酶（DT)干片：REF 1855105（25片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1185-2005《VITROS生化诊断产品 肌酸激酶同工酶干片》 |
| 附件 | |
