| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401825号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成：分析仪由指令中心、采样中心、VITROS载片中心、可自由处理的样液处理中心、MicroTip可自由处理供应中心及MicroTip专用化学中心组成 |
| 产品适用范围 | 该产品与VITROS化学产品载片和VITROS MicroTip试剂包连用，在医学临床上用于对患者血清、血浆、尿液、脑脊液等样品进行生化检验、免疫分析以及药物浓度监测 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester, New York 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester, New York 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Chemistry System |
| 规格型号 | 6801375：VITROS 5.1 FS |
| 产品标准 | YZB/USA 0879－2005《VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
