| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402254号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | a)一瓶包被了抗hTSH(鼠，单克隆抗体)的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中（试剂瓶 1)。b)一瓶生物素化的抗hTSH（羊)结合物，溶于加了 蛋白（鱼)稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶2)。c)一瓶 抗生素-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白（鱼)稳定剂 的Tris缓冲液（试剂瓶3)。医学全在线www.lindalemus.com d)一瓶冲洗缓冲液（试剂瓶 4)。试剂盒包括：一个AxSYM第三代TSH试剂包装（100个 测试)，反应容器（100个检测)，纤维杯（100个检测) 。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的促甲状腺素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺素第三代试剂盒 |
| 产品名称（英文) | 3rd Gen TSH |
| 规格型号 | 5C34-20 100个检测 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-013《促甲状腺素第三代试剂盒》 |
| 附件 | |
