注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402416号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成与规格:非结合E3检测单位(LEF1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包 被有鼠多克隆雌三醇抗体:规格:LKEF1:100单位(人份 ),LKEF5:500单位(人份)。非结合E3试剂楔(LEF2) :试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标记的雌三醇缓 冲液。规格:LKEF1:1瓶;LKEF5:5瓶。非结合E3校正品 (LEFL,LEFH):2瓶(低、高),经处理的含非结合雌 三醇的人血清基质。规格:LKEF1:1套;LKEF5:2套。医学全.在线www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 非结合雌三醇试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清或血浆的非结合(游离)雌三醇水平,对监测胎儿成熟度以及降低过期妊娠风险起辅助作用。 |
注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
批准日期 | 2004.11.10 |
有效期截止日 | 2008.11.09 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生产厂地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 非结合雌三醇试剂盒 |
产品名称(英文) | Unconjugated Estriol |
规格型号 | LKEF1(100人份)LKEF5(500人份) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2155-40《非结合雌三醇试剂盒》 |
附件 | |