| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2222983号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社ニデック |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、可移动工作台和头托组成；主机由光学系统、CCD成像系统、控制系统和监视器组成 。测量范围及误差：顶焦度-20.00—+22.00D，0—± 10.00D时误差±0.25D，其余±0.50D；柱镜度0—± 12.00D，0—±10.00D时误差±0.25D，其余±0.50D；柱 镜轴0—180°，0.25—0.50D时误差±10°，0.50— 3.00D时误差±5°，其余±3°；角膜曲率半径5.00mm— 13.00mm，误差±0.05mm；角膜散光0—±12.00D，误差± 0.50D；角膜散光轴位0-180°，误差±4°；瞳距30—— 85mm，误差±2mm；眼压1—60mmHg，＜30mmHg时误差± 1.5mmHg，其余±2mmHg；角膜直径10.0mm—14.0mm，误差 ±1mm；瞳孔直径1.0mm—10.00mm，误差±1mm。 |
| 产品适用范围 | 用于测量患者眼球屈光度和柱面轴度、角膜曲率半径和散光轴位、眼压、瞳孔直径和瞳距。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 备注 | 承产单位：（日本)株式会社ニデック 拾石工场, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 爱知县蒲郡市荣町7番9号 |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动验光/角膜曲率/眼压测量仪 |
| 产品名称（英文) | Auto Ref/Kerato/Tonometer |
| 规格型号 | RKT-7700 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1758-2005《全自动验光/角膜曲率/眼压测量仪》 |
| 附件 | |
