| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402318号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由缓冲液和牛凝血酶冻干粉组成，主要成分：缓冲液：氯化钙、防腐剂；牛凝血酶为白色冻干粉末。 |
| 产品适用范围 | 产品用于IL凝血系统上，对人血浆的凝血酶时间进行定量测定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司北京分公司 |
| 批准日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶时间试剂盒 |
| 产品名称（英文) | THROMBIN TIME |
| 规格型号 | 缓冲液：1×9ml；牛凝血酶：4×8/5/2ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2391-40《凝血酶时间试剂盒》 |
| 附件 | |
